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西拉吉(Shilajit)在男性不孕症治疗方面的临床研究

更新日:2022年12月5日



【纯化西拉吉(Shilajit)】


西拉吉(Shilajit),是喜马拉雅山脉海拔3000至5000米处沉积的远古时期生活在海洋中的动植物、鱼贝类、藻类等,经过数千年的微生物分解、反复发酵而形成的最终产物。从该产物中提纯的物质为纯化西拉吉(Shilajit)。


纯化西拉吉中含有DBPs [尿石素 A / B](二苯并-α-吡喃酮)、DCPs(DBP-色蛋白)、富里酸(Fulvic Acid),以及40多种矿物质。ORAC值(*1)为2300 μmole TE/g,具有比许多超级水果更高的抗氧化活性,并具有提高辅酶Q10在体内吸收等特点。



図1纯化西拉吉(Shilajit)中包含物质的一览表



在原产国印度,分别于2009 年和 2015 年进行了人体临床试验,对“服用纯化Shilajit在精子减少症患者治疗中的作用(2009年)”,以及“Shilajit对健康受试者的睾酮水平的影响(2015年)”进行了临床研究。现将研究论文的概要和结论介绍如下。


【概要、结论】精子减少症患者在服用纯化Shilajit后精子形成活动的临床评价(2009年)

Clinical evaluation of spermatogenic activity of processed Shilajit in oligospermia


概要


我们对精子减少症患者投放纯化Shilajit(PS),并对安全性以及后续的精子形成活动进行了评价。首先,我们选定了60名非病理性不孕症男性患者为实验对象,对投放前的精液常规进行评估。精液中总精子数低于2000万/ml-1的患者被认定为少精子症,并被纳入本研究(n=35)。PS 胶囊(100mg)在餐后每天两次服用,持续 90 天,在服药前和服药结束时评估精液常规(总精液图)、血清睾酮、促黄体激素和促卵泡激素。另外,我们还评估了氧化应激标志物丙二醛 (MDA)、精液含量和安全性生化标志物。在完成治疗的 28 名患者中,与基线值相比,在精子量(增加 37.6%)、总精子数量(增加 61.4%)、精子活力(在不同时间间隔后增加 12.4% 至 17.4%)、形态正常精子数量(增加 18.9%)方面显着改善(P <0.001)的同时,脓液和上皮细胞数量减少。此外,精液中的 MDA 含量显着降低(降低 18.7%)的同时,血清睾酮(增加23.5%,P<0.001)和FSH(增加9.4%,P<0.05)水平升高。HPLC色谱图显示精液中含有纯化Shilajit(PS)成分,同时,患者的肝肾功能没有改变,这表明 纯化Shilajit(PS) 在规定剂量下是安全的。该实验结果为Ayurvedic Medicine(印度式草药疗法)中提及的,将纯化Shilajit作为药物治疗中对精子形成的意义提供了进一步的证据。



HPLCクロマトグラムにより、精液中にPSの成分が含まれていることが明らかになった。患者の肝及び腎プロファイルが変化しなかったことから、規定の投与量でPSの安全性が示された。本試験の所見から、アーユルヴェーダ医学で示されているとおり、特にPSとして投与された際のシラジット精子形成能のさらなるエビデンスが得られた。



图2 精子减少症患者(n=28)纯化Shilajit(100mg/日2次),服用90天前后精液常规变化(%)


a P<0.001, b P<0.05


图3 精子减少症患者(n=28)纯化Shilajit(100mg/日2次),服用90天前后安全性(血常规)对比


a P<0,05


结论


本研究的结果基于最新的诊断和临床方法,支持用 提纯Shilajit(PS) 有效药物治疗少精子症的非临床证据。另外,理论上,可以以每天两次 100 毫克的剂量使用,而不会产生任何不良副作用。HPLC(高效液相色谱)分析表明,纯化Shilajit的一些重要成分在服用 90 天后被吸收入精液中。临床研究结果显示,接受治疗的少精子症患者的精液质量明显改善,这表明这些改善部分是由于精液中吸收的纯化 Shilajit 成分而引起的。4名接受纯化Shilajit治疗的患者恢复了生育能力,这为用天然产品治疗少精子症开辟了新的可能性。该成分在睾丸功能中的确切作用尚未在医学层面确定,但如果延长纯化Shilajit的使用时间,相信这种恢复生育能力的趋势可能会更加明显。




【概要、结论】Shilajit对健康受试者的睾酮水平的影响(2015年)

Clinical evaluation of purified Shilajit on testosterone levels in healthy volunteers


概要


实验对象为 45-55 岁的健康男性,实验对象每天2次服用250mg的纯化Shilajit,观察与评估男性荷尔蒙、即睾酮的变化结果情况,实验方法采取随机、双盲、安慰剂对照方式进行评估,实验期间为90天。90天服用后,与安慰剂相比,纯化Shilajit群组的睾酮、游离睾酮和脱氢表雄酮(DHEAS)显著增加(P < 0.05)。促性腺荷尔蒙(促黄体荷尔蒙和促卵泡荷尔蒙)水平保持良好。


图4 纯化Shilajit组与安慰剂组,在睾酮及其介质方面的前后变化对比

有和没有 P <0.05 的 T 检验的显着差异

a 与同组第0天比较

b 与安慰剂组比较


结论


本研究旨在评估纯化Shilajit·对 45 至 55 岁正常健康实验对象的睾酮分泌和刺激作用的功效。在标志物明显升高后 0、30、60 和 90 天评估游离睾酮和总睾酮在此方面的效果。两种促性腺激素(促黄体激素和促卵泡激素)的维持水平以及睾酮前体 DHEA 的升高支持睾酮的合成和分泌。


*1 ORAC值:美国农业部和国家老龄化研究所开发的指标,该指标通过分析各种食品中富含的抗氧化物质的能力定义活性氧吸收能力(Oxygen Radical Absorbance Capacity),从而确定各种食品的的ORAC值。


<原论文(2009)>

First International Journal of Andrology

andrologia

ORIGINAL ARTICLE

Clinical evaluation of spermatogenic activity of processed Shilajit in oligospermia

T. K. Biswas1, S. Pandit1, S. Mondal1, S. K. Biswas1, U. Jana1, T. Ghosh1, P. C. Tripathi2, P. K. Debnath3, R. G. Auddy4 & B. Auddy4

1 Research Unit, J. B. Roy State Ayurvedic Medical College and Hospital, Kolkata, India;

2 Institute of Postgraduate Ayurvedic Education and Research at SVSP Hospital, Kolkata, India;

3 Department of Kayachikitsa, J B. Roy State Ayurvedic Medical College and Hospital, Kolkata, India;

4 Natreon Inc., Salt Lake City, Kolkata, India



<原论文(2015)>

First International Journal of Andrology

andrologia

ORIGINAL ARTICLE

Clinical evaluation of purified Shilajit on testosterone levels in healthy volunteers

S. Pandit, S. Biswas, U. Jana, R. K. De, S. C. Mukhopadhyay & T. K. Biswas

Research Unit, Department of Health and Family Welfare, J. B. Roy State Ayurvedic Medical College and Hospital, Government of West Bengal, The West Bengal University of Health Sciences, Kolkata, India






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